發(fā)布時間: 2026-04-20 點(diǎn)擊次數(shù): 207次
NJP-800A膠囊填充機(jī)是一種用于自動完成膠囊分裝、填充、鎖合等工序的制藥設(shè)備,適用于硬膠囊劑的規(guī)模化生產(chǎn),廣泛應(yīng)用于藥品、保健品及中藥制劑領(lǐng)域。其運(yùn)行穩(wěn)定性與操作規(guī)范性直接影響產(chǎn)品裝量精度、合格率及交叉污染控制。為確保安全、高效、合規(guī)生產(chǎn),必須遵循標(biāo)準(zhǔn)操作流程。以下是
NJP-800A膠囊填充機(jī)的正確使用方法:

1、使用前檢查與清潔:開機(jī)前確認(rèn)NJP-800A膠囊填充機(jī)各部件(如轉(zhuǎn)臺、計量盤、充填桿、鎖合裝置)清潔無殘留,符合GMP要求。檢查壓縮空氣壓力是否在0.5–0.7MPa范圍內(nèi),真空系統(tǒng)是否正常,潤滑點(diǎn)是否已加注食品級潤滑油。
2、膠囊與藥粉準(zhǔn)備:選用規(guī)格一致、無變形或脆裂的空心膠囊(如00#–5#),并在恒溫恒濕環(huán)境中平衡至少2小時。藥粉應(yīng)干燥、流動性好,粒度和堆密度符合填充工藝要求,避免結(jié)塊或吸潮影響計量精度。
3、參數(shù)設(shè)定與調(diào)試:根據(jù)膠囊型號和裝量要求,在觸摸屏上設(shè)置轉(zhuǎn)臺速度、充填深度、剔廢靈敏度等參數(shù)。運(yùn)行或更換品種時,應(yīng)進(jìn)行試填充,取樣稱重并調(diào)整計量盤高度或充填桿行程,直至裝量差異符合藥典規(guī)定(通常±5%以內(nèi))。
4、規(guī)范上料與運(yùn)行:將空膠囊倒入膠囊斗,藥粉加入粉料倉,啟動設(shè)備自動完成分囊、調(diào)頭、充填、鎖合及出料全過程。運(yùn)行中不得用手接觸運(yùn)動部件,操作人員應(yīng)佩戴潔凈服、口罩和手套,防止污染。
5、在線監(jiān)控與剔廢功能啟用:確保光電傳感器、稱重檢測或視覺系統(tǒng)正常工作,能自動識別并剔除未鎖合、缺粉或破損膠囊。定期抽查成品外觀與裝量,驗證剔廢有效性。
6、停機(jī)與清場:生產(chǎn)結(jié)束后,先排空剩余膠囊和藥粉,再執(zhí)行清洗程序。可拆卸部件(如計量盤、充填桿)應(yīng)取下用純化水或乙醇清洗、烘干。整機(jī)表面用無紡布擦拭,記錄清場狀態(tài),防止交叉污染。
7、定期維護(hù)與校準(zhǔn):按維護(hù)計劃檢查真空泵油、氣路密封性、伺服電機(jī)同步性,并對稱重模塊或裝量控制系統(tǒng)進(jìn)行周期校準(zhǔn),確保NJP-800A膠囊填充機(jī)長期穩(wěn)定運(yùn)行。